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開会の挨拶

会長 水野 正明(名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター)

会長講演

ネットワークがもたらす新しい医療の創成~中部先端医療開発円環コンソーシアムの取組み~
座長 大橋 靖雄(中央大学理工学部 人間総合理工学科生物統計学研究室)
演者 水野 正明(名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター)

特別講演

特別講演 1:産学共同研究によるがん抗体薬Mogamulizumabの開発
座長 堀部 敬三(独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター 臨床研究センター)
演者 上田 龍三(愛知医科大学医学部 腫瘍免疫寄附講座)
特別講演 2:AMEDによる臨床研究・治験基盤事業と今後について
座長 佐藤 典宏(北海道大学病院 臨床研究開発センター)
演者 吉田 易範(国立研究開発法人 日本医療研究開発機構)

海外招聘講演

海外招聘講演
協賛 九州大学ARO次世代医療センター
座長 杉山大介(九州大学ARO次世代医療センター橋渡研究推進部門)
Repurposing Experimental Drugs Through Public-Private Partnerships
演者 Christine M. Colvis(Drug Development Partnership Programs, National Center for Advancing Translational Sciences National Institutes of Health)

シンポジウム

シンポジウム 1:研究者主導臨床試験の在り方とネットワーク
座長 中西 洋一(九州大学 ARO次世代医療センター)
遺伝子異常を有する希少肺癌の遺伝子スクリーニングネットワークの構築と個別化医療の確立への挑戦
演者 後藤 功一(国立がん研究センター東病院)
オールジャパンの臨床試験実施体制(仮)
演者 山本 信之(和歌山県立医科大学 内科学第三講座)
小児領域におけるネットワーク活動を通した研究者主導臨床試験の支援について
演者 栗山 猛(国立研究開発法人 国立成育医療研究センター)
橋渡し研究加速ネットワークプログラム ネットワーク構築事業について
演者 青木 正志(東北大学病院臨床研究推進センター・神経内科)
シンポジウム 2:多施設レジストリーデータとベイズ統計
座長 手良向 聡(京都府立医科大学大学院医学研究科 生物統計学)
レジストリーデータは医薬品開発に活用できるか?
演者 平川 晃弘(名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター)
希少疾患レジストリーを用いた臨床研究デザイン
演者 嘉田 晃子(国立病院機構名古屋医療センター)
臨床試験におけるヒストリカルデータの利用
演者 武田 健太朗(アステラス製薬株式会社 開発本部 データサイエンス部)
シンポジウム 3:臨床研究のモニタリング~現場からの提言~
座長 鈴木 千恵子(浜松医科大学医学部附属病院 臨床研究管理センター)
吉田 浩輔(株式会社リニカル JSCTR臨床研究推進ワーキンググループ)
総論:臨床研究のモニタリングのあり方
演者 萩村 一人(慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター)
モニタリングに関する研究者の教育
演者 稲田 実枝子(九州大学病院 臨床研究推進部門)
CRCがモニタリングを行うことについて
演者 安藤 幸子(名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター)
品質マネジメントサブWGの研究者主導臨床研究におけるモニタリング支援成果報告
演者 渡邊 貴惠(大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部)
パネルディスカッション
パネリスト 萩村 一人(慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター)
稲田 実枝子(九州大学病院 臨床研究推進部門)
安藤 幸子(名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター)
渡邊 貴惠(大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部)
岡崎 愛(東京大学医学部附属病院トランスレーショナルリサーチセンター)
シンポジウム 4:アカデミアで実施する臨床試験の品質確保
座長 荒川 義弘(筑波大学つくば臨床医学研究開発機構)
梅村 和夫(浜松医科大学)
臨床試験の信頼性確保
演者 荒川 義弘(筑波大学つくば臨床医学研究開発機構)
アカデミアで実施する臨床試験のモニタリングとその役割
演者 増子 寿久(東京大学医学部附属病院 臨床研究支援センター)
研究者主導臨床試験の監査とその役割 ‐信頼性保証部門のありかたについて‐
演者 日下 由紀(東京大学医学部附属病院 臨床研究ガバナンス部)
検査機関の精度管理について
演者 笠井 宏委(京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター 開発企画部)
品質確保における今後の課題
演者 梅村 和夫(浜松医科大学)
シンポジウム 5:産学連携で推進する医療機器の実用化
共催 ARO協議会 薬事専門家連絡会
座長 名井 陽(大阪大学医学部附属病院 未来医療センター)
池田 浩治(東北大学病院 臨床研究推進センター)
医療機器開発推進へのPMDAの取り組みと留意すべき事項
演者 鈴木 由香(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
医療機器の開発がうまく進まない理由
演者 池田 浩治(東北大学病院 臨床研究推進センター 開発推進部門)
「真の」ニーズ、ニーズの仕様に基づく出口戦略に基づく医療機器開発:東北大学病院ベッドサイドソリューションプログラム(アカデミック・サイエンス・ユニット)およびジャパン・バイオデザインプログラム
演者 中川 敦寛(東北大学病院 臨床研究推進センター バイオデザイン部門)
アカデミアとの医療機器協同開発を促進するために企業が要望すること
演者 荒井 崇(株式会社東海メディカルプロダクツ 第二事業部)
シンポジウム 6:研究者主導および企業主導臨床研究における今後の課題と展望
共催 日本製薬医学会
座長 樽野 弘之(第一三共株式会社 安全管理統括部)
企業における臨床研究のガバナンスについて
演者 岩崎 幸司(日本製薬医学会(JAPhMed) メディカルアフェアーズ(MA)部会)
JSCTR臨床研究委員会活動成果と臨床研究の現状
演者 吉田 浩輔(株式会社リニカル JSCTR臨床研究推進ワーキンググループ)
研究者主導および企業主導臨床研究に対する実施医療機関の対応
演者 山本 洋一(大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部)

総会

総会

閉会の挨拶

次期会長 山本 晴子(国立循環器病研究センター 先進医療・治験推進部)

ランチョンセミナー

ランチョンセミナー 1
共催 中外製薬株式会社
座長 安藤 昌彦(名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター)
エビデンス創出を目的とした臨床試験基盤整備
演者 齋藤 明子(独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター 臨床研究センター 臨床試験研究部 臨床疫学研究室)
ランチョンセミナー 2
共催 株式会社東海メディカルプロダクツ
座長 水野 正明(名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター)
脳血管内治療領域におけるデバイス開発と臨床治験
演者 宮地 茂(大阪医科大学 脳神経外科・脳血管内治療科)

一般演題ポスター発表

公募期間終了(2015年11月13日(金)~2016年1月4日(月) )

カンパニーセッション

カンパニーセッション
座長 川上 肇(名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター)

【 懇親会 】

2016年3月11日(金)18時~(予定)
展望レストラン「パステル」

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